代辦藥品經營許可證審批流程:
藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店)
1.拟開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員(yuán)無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形。
2.法定代表人或企業(yè)負責人必須是注冊到(dào)本單位的執業(yè)藥師(shī)。質量管理、驗收、采購人員(yuán)應當具有藥學或者醫(yī)學、生(shēng)物(wù)、化學等相(xiàng)關中專以上(shàng)學曆或者具有藥學技(jì)術(shù)職稱。
3.經營中藥飲片的,應當配備1名中藥學中專以上(shàng)學曆或中藥學初級以上(shàng)技(jì)術(shù)職稱人員(yuán)。
4.企業(yè)人員(yuán)總數不少于3人,營業(yè)員(yuán)應具有高(gāo)中(含)以上(shàng)學曆。
5.應有與經營藥品規模相(xiàng)适應的營業(yè)場所和倉庫(可不設),并配置監測和調節溫濕度的設備。縣城(chéng)區(含)以上(shàng)經營場所面積不小(xiǎo)于80平方米(指同一(yī)平面,不含建築面積,下(xià)同),在鄉、鎮新開(kāi)辦零售藥店經營場所面積不小(xiǎo)于40平方米。倉庫使用面積不得低(dī)于20平方米,且應與營業(yè)場所在同一(yī)建築物(wù)内;中藥飲片應有專用庫房。
6.在超市(shì)等其它商業(yè)場所内設立的零售藥店,應為(wèi)有效隔離的封閉區域,其溫控設備能(néng)滿足藥品陳列要求,周圍環境不得對藥品造成污染。
7.企業(yè)應當建立能(néng)夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算(suàn)機(jī)系統,實現藥品可追溯。
8.具有保證所經營藥品質量的規章制度。
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