第二類醫(yī)療器(qì)械經營備案辦理流程及材料 

經營第二類醫(yī)療器(qì)械不需要辦理醫(yī)療器(qì)械經營許可證，隻需要辦理備案憑證即可。

辦理的具體流程：

（一(yī)）首先到(dào)工(gōng)商局辦理營業(yè)執照(zhào)，注冊為(wèi)企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合夥制企業(yè)等，個(gè)體工(gōng)商戶不可以辦理備案憑證。

（二）網上(shàng)申報(bào)《醫(yī)療器(qì)械備案申請表》需要提交的電(diàn)子材料，其中加為(wèi)必需項：

1.營業(yè)執照(zhào)；

2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人或者職稱複印件(jiàn)；

3. 組織機(jī)構與部門(mén)設置說明；

4. 經營範圍、經營方式說明；

5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件(jiàn)或者租賃協議複印件(jiàn)；

6.經營設施、設備目錄；

7. 經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件(jiàn)目錄；

8. 計算(suàn)機(jī)信息管理系統基本情況介紹和功能(néng)說明；

9. 經辦人授權證明；

10. 簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

河南(nán)博銘企業(yè)，10年(nián)團隊醫(yī)療器(qì)械咨詢服務經驗，加急辦理一(yī)類二類三類醫(yī)療器(qì)械證件(jiàn)，綠色通(tōng)道，10天包拿證。實體經營，一(yī)手可大包，免費(fèi)提供地址加人員(yuán)服務。